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新聞分享
因藥廠設施不符PIC/S GMP國際規定,13項本土低價藥品遭健保取消給付,民眾擔心無替代藥可用。衛福部食藥署強調,已委託台灣臨床藥學會評估,取消給付的13項藥品皆有替代藥,並積極協調廠商製造或輸入,並未發生藥品供應短缺情況。
13項本土低價藥品包括「維他命A眼藥膏」、「腦新」、「黃藥水」、「安皮露」、「齒治水」及「浣腸劑」等,大部份屬指示藥品或成藥。食藥署表示,指示用藥或成藥係為提供民眾短暫緩解症狀所用,並非用來治療疾病,且都有替代藥品可選購。
食藥署強調,國際上所稱「缺藥」是指治療必要性且無可替代藥品,這次停產或下市藥品多為老舊成分,因藥廠無法符合新科技或國際規範要求下繼續製造,加以市面上已經有更有效成分且品質更有保障之產品,其情形不同。
健保署醫審及藥材組副組長程百君說明,這次取消給付的藥品,是部分醫療院所或藥局反應藥品售價高於健保支付價,而生產藥品的藥廠經健保署要求改善,卻仍不改善生產設施標準,因此暫不列入給付範圍。
程百君表示,原本擬定取消給付的藥品有17項,其中4項藥品藥商已提出改善計畫並承諾即時修正售價,健保署將恢復納入給付範圍。遭取消給付的13項藥品,包括3項尚未通過PIC/S GMP原就不能生產,4項屬依法健保不給付的指示用藥,以及7項年用量占率在10%以下。
程百君強調,健保用藥向來以品質為第一優先考量,不符品質條件者均不納入給付。所有取消給付的處方用藥,均有其他同成分劑型藥品可供替代。
食藥署指出,PIC/S GMP係行國際查廠組織認證制度,政府已對國內業者宣導多年,要求加入PIC/S 組織。自102年起,食藥署並針對部分國內藥廠未施行PIC/S GMP,可能造成藥品供應短缺,作系統性預防及緩減機制。
104年起,台灣製藥實施國際PIC/S GMP標準。食藥署早已委託台灣臨床藥學會就103年12月31日未能通過PIC/S GMP藥廠的藥品清單,逐一評估有無短缺可能性。當時即對可能缺藥的6個品項,積極協調廠商製造或輸入,並未發生藥品供應短缺之事。
來源:本土藥廠設施不符規定 13項藥品取消給付
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食藥署指出,PIC/S GMP係行國際查廠組織認證制度,政府已對國內業者宣導多年,要求加入PIC/S 組織。自102年起,食藥署並針對部分國內藥廠未施行PIC/S GMP,可能造成藥品供應短缺,作系統性預防及緩減機制。
104年起,台灣製藥實施國際PIC/S GMP標準。食藥署早已委託台灣臨床藥學會就103年12月31日未能通過PIC/S GMP藥廠的藥品清單,逐一評估有無短缺可能性。當時即對可能缺藥的6個品項,積極協調廠商製造或輸入,並未發生藥品供應短缺之事。
來源:本土藥廠設施不符規定 13項藥品取消給付
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